엘리퀴스정 아픽사반 아피스마트 5mg

효과 1. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 2. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 4. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 용법용량 이 약은 음식물과 상관없이 물과 함께 복용합니다. 환자가 만약 약물복용을 잊었을 경우에는, 즉시 이 약을 복용하도록 하고 이전처럼 1일 2회 투여를 계속합니다. 1. 성인 1) 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 권장용량으로서 이 약 2.5 mg 을 1일 2회 경구투여합니다. 처음 시작용량은 수술 후 12 ~ 24 시간 사이에 투여합니다. 고관절 치환술을 받은 환자에서 권장 투여기간은 32 ~ 38일입니다. 슬관절 치환술을 받은 환자에서 권장 투여기간은 10 ~ 14일입니다. 2) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 권장용량으로서 이 약 5 mg 을 1일 2회 경구투여합니다. 다만, 다음 중 최소 2가지 이상의 특징을 가진 비판막성 심방세동 환자는 권장용량으로서 이 약 2.5 mg 을 1일 2회 경구투여합니다; 나이≥80세, 체중 ≤60 kg, 혹은 혈청 크레아티닌 ≥1.5 mg / dL (133 micromole /L). 치료는 장기간 동안 지속되어야 합니다. 급성관상동맥증후군 그리고/또는 경피적 관상동맥중재술 시행을 동반한 비판막성 심방세동 환자에서 지혈이 이루어진 후 이 약 권장용량을 항혈소판제와 같이 병용 투여한 제한된 경험이 있습니다. (사용상의 주의사항 중 ‘5. 일반적 주의, 1) 지혈에 영향을 주는 다른 약물들과의 상호작용’ 및 ‘12. 임상시험 정보, 2) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소, AUGUSTUS 시험’ 항 참고) 3) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 급성 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료를 위한 이 약의 권장 용량은 7일간 이 약 10 mg 을 1일 2회 경구 투여한 후, 5 mg 을 1일 2회 경구 투여하는 것입니다. 4) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 권장 용량으로서 이 약 2.5 mg 을 1일 2회 경구투여하며 이 약 또는 다른 항응고제로 6개월 이상의 치료를 마친 후에 투여해야 합니다. 2. 약물의 전환 비경구 항응고제 투여에서 이 약으로의 전환 또는 이 약에서 비경구 항응고제로의 전환시, 바로 다음 투여부터 전환할 수 있습니다. 1) 비타민 K 길항제 치료에서 이 약으로의 전환 비타민 K 길항제 치료에서 이 약으로 전환하고자 하는 경우, 와파린 혹은 다른 비타민 K 길항제 치료를 중지하고 국제표준화비율( INR, International Normalized Ratio )이 2.0 미만일 때 이 약의 투여를 시작합니다. 2) 이 약에서 비타민 K 길항제 치료로의 전환 이 약에서 비타민 K 길항제 치료로 전환하고자 하는 경우, 비타민 K 길항제의 투여 시작 후 2일 동안은 이 약의 투여를 지속합니다. 이 약과 비타민 K 길항제 치료 병용 2일 후, 이 약의 예정된 투여 시간 직전에 INR 검사를 실시하고, INR 이 2.0 이상이 될 때까지 이 약과 비타민 K 길항제 치료 병용을 지속합니다. 3. 신장애 투석 환자 또는 크레아티닌 청소율이 15 mL / min 미만인 환자에 대한 임상경험이 없으므로, 이 약의 투여는 권장되지 않습니다. 1) 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 경증 또는 중등증의 신장애 환자에게 용량 조절은 필요하지 않습니다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15-29 mL / min )에서의 제한적인 임상 경험에 따르면 이 약의 혈중 농도가 이들 환자군에서 증가하였으므로 이들 환자에서 이 약은 주의하여 투여합니다. 2) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 경증 또는 중등증의 신장애 환자에게 용량 조절은 필요하지 않습니다. 그러나, 나이 ≥ 80세 또는 체중 ≤ 60 kg 인 혈청 크레아티닌 ≥1.5 mg / dL (133 micromole /L)의 환자는 이 약 2.5 mg 을 1일 2회 투여합니다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15-29 mL / min )는 연령이나 체중과 상관없이 이 약 2.5 mg 을 1일 2회 투여합니다. 3) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료/ 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 경증 또는 중등증의 신장애 환자에게 용량 조절은 필요하지 않습니다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15-29 mL / min )에서의 제한적인 임상 경험에 따르면 이 약의 혈중 농도가 이들 환자군에서 증가하였으므로 이들 환자에서 이 약은 주의하여 투여합니다. 4. 간장애 이 약은 혈액응고장애 및 임상적으로 의미있는 출혈 위험성과 관련된 간질환이 있는 환자에는 투여해서는 안됩니다. 이 약은 경증 또는 중등도의 간장애 환자( Child Pugh A 또는 B)에서 용량조절은 필요치 않으나, 주의하여 투여합니다. 중증의 간장애 환자에서 이 약의 투여는 권장되지 않습니다. 간의 AL

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1. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 2. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 4. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소

심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 용법용량 이 약은 음식물과 상관없이 물과 함께 복용합니다. 환자가 만약 약물복용을 잊었을 경우에는, 즉시 이 약을 복용하도록 하고 이전처럼 1일 2회 투여를 계속합니다. 5 mg 을 1일 2회 경구투여합니다.

중 ‘5. 일반적 주의, 1) 지혈에 영향을 주는 다른 약물들과의 상호작용’ 및 ‘12. 임상시험 정보, 2) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소, AUGUSTUS 시험’ 항 참고) 3) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 급성 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료를 위한 이 약의 권장 용량은 7일간 이 약 10 mg 을 1일 2회 경구 투여한 후, 5 mg 을 1일 2회 경구 투여하는 것입니다. 4) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 권장 용량으로서 이 약 2.5 mg 을 1일 2회 경구투여하며 이 약 또는 다른 항응고제로 6개월 이상의 치료를 마친 후에 투여해야 합니다. 2. 약물의 전환 비경구 항응고제 투여에서 이 약으로의 전환 또는 이 약에서 비경구 항응고제로의 전환시, 바로 다음 투여부터 전환할 수 있습니다. 1) 비타민 K 길항제 치료에서 이 약으로의 전환 비타민 K 길항제 치료에서 이 약으로 전환하고자 하는 경우, 와파린 혹은 다른 비타민 K 길항제 치료를 중지하고 국제표준화비율( INR, International Normalized Ratio )이 2.0 미만일 때 이 약의 투여를 시작합니다. 2) 이 약에서 비타민 K 길항제 치료로의 전환 이 약에서 비타민 K 길항제 치료로 전환하고자 하는 경우, 비타민 K 길항제의 투여 시작 후 2일 동안은 이 약의 투여를 지속합니다. 이 약과 비타민 K 길항제 치료 병용 2일 후, 이 약의 예정된 투여 시간 직전에 INR 검사를 실시하고, INR 이 2.0 이상이 될 때까지 이 약과 비타민 K 길항제 치료 병용을 지속합니다. 3. 신장애 투석 환자 또는 크레아티닌 청소율이 15 mL / min 미만인 환자에 대한 임상경험이 없으므로, 이 약의 투여는 권장되지 않습니다. 1) 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 경증 또는 중등증의 신장애 환자에게 용량 조절은 필요하지 않습니다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15-29 mL / min )에서의 제한적인 임상 경험에 따르면 이 약의 혈중 농도가 이들 환자군에서 증가하였으므로 이들 환자에서 이 약은 주의하여 투여합니다. 2) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 경증 또는 중등증의 신장애 환자에게 용량 조절은 필요하지 않습니다. 그러나, 나이 ≥ 80세 또는 체중 ≤ 60 kg 인 혈청 크레아티닌 ≥1.5 mg / dL (133 micromole /L)의 환자는 이 약 2.5 mg 을 1일 2회 투여합니다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15-29 mL / min )는 연령이나 체중과 상관없이 이 약 2.5 mg 을 1일 2회 투여합니다. 3) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료/ 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 경증 또는 중등증의 신장애 환자에게 용량 조절은 필요하지 않습니다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15-29 mL / min )에서의 제한적인 임상 경험에 따르면 이 약의 혈중 농도가 이들 환자군에서 증가하였으므로 이들 환자에서 이 약은 주의하여 투여합니다. 4. 간장애 이 약은 혈액응고장애 및 임상적으로 의미있는 출혈 위험성과 관련된 간질환이 있는 환자에는 투여해서는 안됩니다. 이 약은 경증 또는 중등도의 간장애 환자( Child Pugh A 또는 B)에서 용량조절은 필요치 않으나, 주의하여 투여합니다. 중증의 간장애 환자에서 이 약의 투여는 권장되지 않습니다. 간의 AL

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